큐렉소 집중 분석: 주가 전망, 의료로봇 경쟁력, FDA 승인, 투자 전략
큐렉소, 이름은 많이 들었지만 투자하기엔 아직 불확실하다고 느끼셨나요?
그렇다면 FDA 승인 상황부터 주가 전망, 의료로봇 경쟁력까지 지금 이 글 하나로
정리해보세요!
2025년 하반기, ‘큐렉소’를 이해하는 투자자는 시장 흐름을 선점합니다.
큐렉소는 어떤 기업일까?
큐렉소는 1992년 설립된 국내 대표 의료로봇 기업으로, 정형외과 및 재활 분야에
특화된 로봇 기술을 보유하고 있습니다.
2000년대 초 코스닥 상장 후, 무릎 수술 로봇 ‘큐비스-조인트’를 세계 최초
상용화하면서 기술력을 인정받았어요.
현재 척추 수술 로봇 ‘큐비스-스파인’, 보행재활 로봇 ‘모닝워크’까지 다양한
제품을 보유하며 시장을 확장 중입니다.
- 설립: 1992년
- 상장: 코스닥 (2000년대 초)
- 핵심 기술: 정형외과, 재활 특화 의료로봇
의료로봇 시장에서의 경쟁력
큐렉소는 국내 유일 수술로봇 일괄 제작 시스템을 갖추고 있어 제조 단가 절감과
기술 독립성이 뛰어납니다.
정부로부터 '혁신형 의료기기 기업' 인증도 획득해 각종 정책 혜택을 받고
있어요.
아시아 신흥 시장을 중심으로 가격 경쟁력 있는 전략으로 수출 계약도 확대
중입니다.
| 제품명 | 기능 | 특징 |
|---|---|---|
| 큐비스-조인트 | 무릎 인공관절 수술 | 세계 최초 상용화 |
| 큐비스-스파인 | 척추 수술 | 정확도 향상, 임상 진행 중 |
| 모닝워크 | 보행 재활 | 재활센터 중심 수요 |
FDA 승인과 글로벌 진출 전략
큐비스-조인트는 2025년 7월 FDA에 허가 신청을 완료했고, 2026년 상반기 최종
승인을 목표로 하고 있습니다.
또한 유럽 CE MDR 인증도 동시에 진행 중이며, 이 두 가지 승인을 획득하면 글로벌
시장 진출에 날개를 달 수 있어요.
특히 인도, 인도네시아 등 신흥국 병원과 판매 계약이 확대되고 있다는 점도
고무적입니다.
- FDA 허가 신청 완료 (2025년 7월)
- CE MDR 인증 연내 기대
- 인도 임플란트 기업과 최소 53대 계약 체결
큐렉소 주가 흐름과 투자 전략
큐렉소 주가는 2025년 11월 기준 약 9,000~10,000원대에서 횡보 중입니다.
과거 상한가도 기록하며 1,600만 주 이상 거래된 적이 있으며, ‘큐스킨’ 임상
기대감, FDA 승인 이슈 등으로 주가가 탄력적으로 움직이는 경향이 있습니다.
투자자 주의사항
- FDA 승인 전까지 변동성 클 수 있음
- 임상 결과 및 수출 실적에 민감하게 반응
투자 전략 제안
- 📉 분할 매수 전략 추천
- 📆 임상 결과·FDA 승인 타이밍 체크
- 🌍 신흥국 계약 뉴스 상시 모니터링
큐스킨 임상과 추가 성장 동력
큐렉소는 수술용 봉합사 ‘큐스킨’의 임상 3상을 국내 7개 센터에서 진행 중이며,
2024년 하반기 완료 예정입니다.
큐스킨은 상처 치유 속도가 빠르고 흉터가 덜 남는 장점으로 투자자들의 기대를
받고 있습니다.
임상 결과에 따라 큐렉소 주가에도 강한 상승 트리거가 될 수 있어요.
결론
큐렉소는 기술력, 글로벌 확장성, 정부 인증 등 다방면에서 성장 잠재력을 지닌
의료로봇 대표 기업입니다.
FDA 승인과 CE 인증이라는 두 가지 글로벌 인증을 앞둔 지금이야말로 투자 진입을
고려할 시점이 될 수 있어요.
변동성을 감안하되 장기적 관점으로 전략을 세우는 것이 관건입니다.
Q&A
Q1. 큐렉소는 어떤 회사인가요?
A1. 1992년 설립된 의료로봇 전문 기업으로, 무릎·척추 수술 및 재활 분야에
특화되어 있습니다.
Q2. FDA 승인 현황은?
A2. 2025년 7월 신청 완료, 2026년 상반기 승인 목표입니다.
Q3. 주가가 왜 자주 요동치나요?
A3. 큐스킨 임상 기대감, FDA 승인 뉴스, 외국계 계약 뉴스 등 민감한 이슈에 따라
변동성이 큽니다.
Q4. 투자 전략은 어떻게 세워야 하나요?
A4. 장기적인 분할 매수 전략이 권장되며, 주요 이벤트를 기준으로 대응하세요.
Q5. 경쟁사는 없나요?
A5. 글로벌 경쟁사는 있지만, 큐렉소는 가격 경쟁력과 아시아 시장 전략에서 강점을
가집니다.
댓글
댓글 쓰기